Lääkelakiin muutoksia; mm. nikotiinikorvausvalmisteet kauppoihin
16.1.2005 YLE Terveys
Lääkelain lääkevaihtoa koskevia säännöksiä on muutettu siten, että lääkevaihdon ulkopuolelle on rajattu eräät patenttisuojan piirissä olevat lääkeaineet. Lisäksi lääkeyritysten yksittäisille apteekeille myöntämät alennukset kielletään ja nikotiinikorvaushoitoon tarkoitettuja valmisteita saa myydä kaupoissa.
Suomen patenttijärjestelmän erityispiirteiden vuoksi lääkevaihtoon voi tulla patentin suojaamia lääkevalmisteita ja näiden valmisteiden rinnakkaisvalmisteita. Nyt lääkevaihdon ulkopuolelle rajataan sellaiset lääkevalmisteet, joiden vaikuttavan aineen valmistusmenetelmää suojaa ennen vuotta 1995 tehdyn hakemuksen perusteella myönnetty patentti. Heti patentin tai sen lisäsuojatodistuksen rauettua tällaiset valmisteet voidaan ottaa mukaan lääkevaihtoon.
Tällä hetkellä myynnissä olevista lääkkeistä vain yksi rajautuu lääkevaihdon ulkopuolelle. Jatkossa uudistus koskee enimmillään 64 lääkettä.
Lääkkeet kaikille apteekeille samalla hinnalla
Lääkelain muutoksella säädetään myös, että lääkeyritysten on nyt myytävä lääkkeet kaikille apteekeille samalla hinnalla. Mahdolliset alennukset ja muut hyvitykset on kohdennettava siten, että ne vaikuttavat välittömästi lääkkeiden vähittäismyyntihintoihin. Aikaisemmin apteekkien yrityksiltä saamat alennukset eivät hyödyttäneet kuluttajia, koska kaikkien apteekkien on myytävä lääkkeet kuluttajille samalla hinnalla.
Nikotiinikorvaushoitoon tarkoitetut valmisteet kauppoihin
Tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi ja helpottamiseksi nikotiinikorvaushoidossa käytettäviä itsehoitovalmisteita saa myydä 18 vuotta täyttäneille henkilöille apteekkien lisäksi myös kaupoissa, kioskeissa ja huoltoasemilla. Myynti on luvanvaraista, ja myyntiluvan myöntää myyntipaikan sijaintikunta. Kunta voi periä myyntiluvasta maksua siten, että sillä katetaan vain luvan käsittelystä ja myöntämisestä kunnalle aiheutuvat kustannukset. Kunta voi periä myös valvonnasta vuosittaista valvontamaksua.
Nikotiinikorvausvalmisteet saa hinnoitella vapaasti, kuten muutkin vähittäiskaupassa myytävät tuotteet. Myös apteekissa myytävät nikotiinivalmisteet voidaan hinnoitella vapaasti.
Lääkelain muutokset tulevat voimaan 1.2.2006. Hallitus esitti lakimuutosten vahvistamista torstaina 12. tammikuuta.
|
