10.10.2000
Lääketutkimuksista vaietaan?
Osa
lääketutkimuksista jää pimentoon
Suomessa
osallistuu vuosittain noin 40 000 ihmistä lääketeollisuuden
ja yliopistojen järjestämiin lääketutkimuksiin.
Lääketeollisuuden mukaan kokeisiin käytetään
vuodessa reippaat 700 miljoonaa markkaa. Lääkelaitokselle
ilmoitetaan vuosittan noin 300 ihmisiin kohdistuvaa lääketutkimusta.
Lääketehtaat haluavat usein pitää kaupallisista
syistä tulokset salassa. Lisäksi yritykset laiminlyövät
usein velvollisuutensa : takavuosina jopa kaksi kolmesta tutkimuksesta
jäi raportoimatta kokeita valvovalle Lääkelaitokselle.
Julkisuuden ansiosta tilanne on parantunut ja tahti viime keväästä
kohentunut. Voisin sanoa, että lääketeollisuus raportoi
75 prosenttia tutkimuksista meille, kertoo Lääkelaitoksen
ylilääkäri Ali Bardy. Mutta vaikka lääkeyritykset
raportoisivatkin tutkimuksensa Lääkelaitokselle, suuri
osa tutkimuksesta julistetaan liikesalaisuuksiksi - varsinkin epäonnistuneet
tai keskeytyneet lääkekokeet jäävät julkaisematta.
Yksi suuri haitta raportoimatta jääneistä tutkimuksista
on siinä, että keskeytyneet kokeet saatetaan aloittaa
uuden koeryhmän kanssa uudestaan. Tällaisissa tapauksissa
potilaaat voivat joutua kokemaan haitalliset sivuvaikutukset uudestaan
turhan takia, Ali Bardy kertoo.
Helsingin
julistus suojelee koehenkilöitä
Viime
viikolla julkaistu Maailman lääkäriliiton uusittu
eettinen ohje eli Helsingin julistus tuo avoimuutta lääketieteellisten
tutkimukten rahoitusteen. Tutkimusta valvovalle eettiselle toimikunnalle
sekä kokeeseen osallituville potilaille pitää kertoa
tutkimuksen maksaja. Helsingin julistuksen tarkoitus on suojella
erityisesti kokeisiin osallistuvia henkilöitä. Siinä
korostetaan tiedonsaantia. Koehenkilöille, lääkäreille
tai tutkimustuloksia lukeville henkilöille merkitsee paljon
myös se, sponsoroiko tutkimusta tupakkateollisuus, kansanterveyslaitos
vai yliopisto.
Kaupalliset
syyt salauksen perustana
Hyvin
suuri osa lääketutkimuksista tehdään verovaroin
ylläpidetyissä sairaaloissa ja terveyskeskuksissa. Myös
valtaosa tutkijoista nauttii valtion tai kunnan maksamaa palkkaa.
Silti lääketehtaat pystyvät estämään
tutkijoita kertomasta kokeiden tuloksista. Lääketehtaiden
perusselitys salailuun on se, että julkaisemalla tiedot kilpailija
voi käyttää tutkimustuloksia hyväkseen kehittäessään
alkuperäislääkkeelle rinnakkaisvalmistetta. Suomessa
salausaika on yleensä kuusi - joskus jopa kymmenen vuotta.
toimittaja
JUHA GRANATH
|